澳大利亞工業化學品引進計劃(AICIS)將于2020年7月1日取代澳大利亞國家工業化學品申報和評估計劃(NICNAS),成為新的澳大利亞工業化學品進口和制造國家監管制度。僅用于化妝品的成分也將于2020年7月1日始禁止使用動物試驗數據。

澳大利亞名錄簡介

《澳大利亞化學物質名錄》(AICS)將更新為《澳大利亞工業化學品名錄》(AIIC)(以下簡稱為《名錄》)。企業在進口和/或制造工業化學品前,須核實《名錄》中是否包含該化學品,并考慮這些化學品是否有相應的使用條件。未被列入《名錄》或預期用途與使用條件不同的物質在澳大利亞將被視為新工業化學品。除豁免外,新的工業化學品在進口和/或制造之前須由主管部門評估其對環境和人類健康的風險。

《名錄》中包含公開物質保密物質兩個部分。請點擊網址獲取公開物質名錄:https://www.nicnas.gov.au/chemical-inventory。

目前《名錄》收錄了4萬多種化學品?!栋拇罄麃喕瘜W物質名錄》將列入《名錄》的所有化學品定義為現有工業化學品,未列入《名錄》的則為新工業化學品。若企業有意向澳大利亞制造或進口未列入公開物質名錄的化學品,可以在線申請查詢保密物質名錄。主管部門將在搜索后告知企業該化學品是否已被列入保密物質名錄。

什么是工業化學品?

相關工業化學品的定義為除其他類型的化學品。 符合以下任意一項條件的化學品則不屬于相關工業化學品:

  • 天然發生物質;
  • 生物材料(從生物體中提取或構成生物體的物質,整個動物或整個植物除外);
  • 偶然生成的化學物質;
  • 反應中間體;
  • 擬作例外用途的化學品,即僅用于:
    • 農業化學品;
    • 獸用化學品;
    • 藥品或治療藥物;
    • 食品或食品添加劑。

AICS規定的義務

任何為商業目的向澳大利亞進口或制造(引進)工業化學品或會釋放出工業化學品的產品的企業須:

  • 注冊該業務并支付費用(若企業尚未在NICNAS注冊)。
  • 將每種化學品的進口或制造(引進)歸類到五類中的一類。

關于登記(企業登記)

企業在進口或制造(引進)工業化學品前,須在任何一個登記年度內進行登記(企業登記)。登記年度為登記當年的9月1日至次年8月31日。

關于引進分類

1. 列入名錄

列入此分類的化學品意味著已列入《名錄》并已在澳大利亞用于工業用途。企業須滿足該化學品列入《名錄》的所有條件。

2.    豁免

列入此分類的化學品意味著該物質對人類健康和環境的風險非常低,企業可以在不事先告知的情況下引進。有些類型的化學品需要企業提交一次性的豁免引進申報。

3.     報告

列入此分類的化學品意味著該物質對人類健康和環境的風險較低。企業在引進前需提交一次性報告。

4.    評估

列入此分類的化學品意味著該物質對人類健康和環境具有中度至高度風險。企業在進口或制造之前,須對引進的化學品進行評估,并出具評估證書。該化學品將在5年后被列入目錄(若企業申請提前列入則可更早)。

被評估的化學品信息將被公布,內容包括評估或評估聲明。

5.    商業評估

在這一類別下,企業可以申請有時限的商業評估授權,以測試化學品在澳大利亞的商業可行性。

報告和記錄保存要求

無論何種引進類別,每個引進者都須在每個登記年度結束時提交年度報告。這是企業就其在上一個登記年度進口或制造的工業化學品所做的申報,并確認其引進經澳大利亞法律授權。

年度申報

年度申報將取代年度報告。2020年無須提交年度申報。第一份年度申報截止日期為2021年11月30日,申報期為2020年7月1日至2021年8月31日的14個月。

年度申報確保了引進符合AICIS的規則,并適用于AICIS的所有6個引進類別:

  • 列入名錄引進
  • 豁免引進
  • 報告引進
  • 評估引進
  • 商業評估授權
  • 特殊情況授權

申報須由引進化學品的人/方填寫,并通過AICIS商業服務部提交。在到期日之前,AICIS商業服務部將向企業發出催報通知。

我們的服務

  • AIIC名錄核實
  • GLP實驗室機構
  • 商業登記
  • 引進分類
  • 年度申報制作
  • 如果您有任何需要或問題,請聯系我們:service@cirs-reach.com。

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